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上海青浦生物醫(yī)藥廠無塵凈化車間裝修工程

文章作者:超級(jí)管理員  文章來源:本站  點(diǎn)擊: 56687次  時(shí)間:2022-08-09 15:21:44

案例介紹

  • 項(xiàng)目名稱:上海市某某科技有限公司
  • 建筑面積:9800m2
  • 服務(wù)項(xiàng)目:生物醫(yī)藥無塵車間
  • 項(xiàng)目地址:上海市青浦區(qū)
  • 施工工期:90天
  • 潔凈等級(jí):萬級(jí)無塵車間

案例詳情

  一 工程概況

  項(xiàng)目為上海青浦區(qū)生物醫(yī)藥廠無塵凈化車間裝飾,總建筑面積9800平方米,項(xiàng)目類型為新建食品廠潔凈車間凈化工程,工程范圍包含凈化車間中的空調(diào)體系,彩鋼板天花吊頂,自流平地上,彩鋼板隔墻,吊頂風(fēng)柜及其控制體系,空調(diào)設(shè)備配電,照明插座配電體系等。

  二 規(guī)劃依據(jù)

  1 甲方供給的有關(guān)設(shè)計(jì)工藝規(guī)劃資料

  2 《潔凈廠房規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50243—2016

  3 《潔凈廠房施工與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》GB50591—2010

  4 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50019—2015

  5 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》GB50243—2016

  6 《建筑規(guī)劃防火標(biāo)準(zhǔn)》GB50016—2014

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  三、設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)

  1、 潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

  2、 氣鎖間:設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(例如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  3、 生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。

  4、 藥品生產(chǎn)車間潔凈度一般分為四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。

  5、 潔凈室的溫、濕度:在無特殊要求下,溫度在18-26°,相對(duì)濕度控制在45-65%。

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  6、 生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

  7、 醫(yī)藥凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重,醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻并不影響潔凈度檢測(cè),所以常說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP。潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。


此案例關(guān)鍵詞:無塵車間裝修,萬級(jí)凈化車間裝修,GMP認(rèn)證無塵車間,凈化車間裝修工程,生物醫(yī)藥無塵車間
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